Máy nén bán kín cho lưu trữ lạnh dược phẩm Sự ổn định nhiệt độ & tuân thủ
Máy nén làm lạnh piston bán kín được sử dụng cho lưu trữ lạnh dược phẩm phải duy trì sự ổn định nhiệt độ nghiêm ngặt, hỗ trợ các yêu cầu lưu trữ vắc-xin và thuốc.
Phòng lạnh dược phẩm yêu cầu dung nạp nhiệt độ trong vòng ± 0,5K xung quanh điểm thiết lập. Máy nén piston bán kín cho hệ thống giá song song với điều khiển dỡ tải cung cấp điều chỉnh công suất mượt mà.
Hầu hết các kho lạnh dược phẩm hoạt động ở phạm vi nhiệt độ trung bình + 2 ℃ ~ + 8 ℃. Các mạch GWP thấp R448A / R449A ngày càng được chỉ định cho các hệ thống tuân thủ mới trên các thị trường được quy định.
Máy nén bán kín làm mát bằng nước được ưa thích cho kho lạnh dược phẩm lớn vì nhiệt độ nước ổn định làm giảm sự dao động công suất so với các lựa chọn thay thế làm mát bằng không khí.
Máy nén bán kín Xiteliduo cho ứng dụng dược phẩm thuộc HS 84143010 / 84143090 và có thể cung cấp hồ sơ thử nghiệm để xác nhận ổn định nhiệt độ trong quá trình đấu thầu dự án.
Máy nén bán kín tương thích với R448A R449A GWP thấp đáp ứng các quy tắc F-Gas của EU cho các dự án chuỗi lạnh dược phẩm yêu cầu tài liệu chất làm lạnh sẵn sàng kiểm toán.
Máy nén piston bán kín nhiệt độ thấp cho tủ đông nổ phòng lạnh được sử dụng cho lưu trữ dược phẩm nhiệt độ cực thấp đặc biệt dưới -25 ℃, ít phổ biến hơn phòng thuốc + 2 ~ + 8 ℃.
Thay thế máy nén tương tác bán kín trên phòng lạnh dược phẩm cần thời gian ngừng hoạt động theo lịch trình. Xác nhận hệ thống và lập bản đồ nhiệt độ là cần thiết sau khi sửa chữa hoặc trao đổi.
Máy nén bán kín chống nhiệt độ cao cho các phiên bản dược phẩm phòng lạnh Trung Đông thêm bảo vệ động cơ tăng cường, đối phó với các đỉnh xung quanh mùa hè mà không có độ trôi nổi nhiệt độ bên trong buồng dược phẩm.
Công ty bảo trì và sửa chữa lạnh phục vụ khách hàng dược phẩm phải tuân thủ nhật ký dịch vụ phù hợp với GMP; tất cả các hành động bảo trì máy nén lạnh bán kín cần có hồ sơ bằng văn bản có thể truy xuất được.
Câu hỏi thường gặp
Kháng dung nhiệt độ nào là bắt buộc cho máy nén lưu trữ lạnh dược phẩm? Sự ổn định nhiệt độ trong vòng ±0,5K là cần thiết cho việc lưu trữ thuốc và vắc-xin tiêu chuẩn.
Phạm vi nhiệt độ làm việc phổ biến cho phòng lạnh dược phẩm là gì? + 2 ℃ đến + 8 ℃ cho hầu hết các vắc-xin, thuốc thử sinh học và hàng hóa dược phẩm hoàn thành.
Tại sao máy nén bán kín làm mát bằng nước được ưa thích cho phòng lạnh dược phẩm lớn? Nó cung cấp điều kiện ngưng tụ ổn định hơn và dao động công suất ít hơn so với các đơn vị làm mát bằng không khí.
Chất làm lạnh GWP thấp nào được chấp nhận rộng rãi cho phòng lạnh dược phẩm mới của EU? R448A và R449A với tài liệu tuân thủ đầy đủ F-Gas.
Các cửa hàng dược phẩm nhiệt độ cực thấp có sử dụng máy nén bán kín một giai đoạn không? Không, lưu trữ dưới -25 ℃ đòi hỏi các mô hình bán kín nhiệt độ thấp hai giai đoạn.
Công việc xác nhận cần gì sau khi thay thế máy nén phòng lạnh dược phẩm? Bản đồ nhiệt độ đầy đủ và xác nhận hiệu suất hệ thống trước khi tiếp nạp thuốc.
Quy tắc tài liệu đặc biệt nào áp dụng cho bảo trì làm lạnh dược phẩm? Tất cả các hồ sơ dịch vụ và sửa chữa phải có thể theo dõi được và tuân thủ GMP để kiểm toán.
Xiteliduo có cung cấp báo cáo kiểm tra hiệu suất cho các nộp đơn đấu thầu dược phẩm không? Có, các tài liệu kiểm tra ổn định có thể được cung cấp cùng với đề nghị thương mại máy nén.
